武汉勖瑞生物科技有限责任公司
  • 成立于

    2021

    成立于
  • 注册资金

    1000万元

    注册资金
  • 建筑面积

    2400

    建筑面积
  • 建筑面积

    10万级

    洁净生产车间
  •   武汉勖瑞生物科技有限责任公司成立于2021年,是一家专业从事诊断试剂研发、生产和销售的新型现代化IVD企业。公司位于武汉光谷国际生物医药企业加速器园区,建筑面积2400平米,注册资本1000万元,人力资源丰富,技术力量雄厚。

      公司按GMP标准进行设计和施工洁净厂房,引进国内先进的生产设备和检验仪器,根据GMP和ISO13485标准建立科学完善的质量管理体系,2023年获得医疗器械生产许可证。

      公司不断深化技术平台建设,具有酶免/发光、免疫比浊和胶体金/荧光层析三大原料评估和试剂盒研发生产平台,聚售POCT领域创新,覆盖肾功能、心血管、生殖类、消化代谢、炎症类五大领域及动物疫病领域。同时, 可提供生化比浊大包装、胶体金大板/荧光试纸条OEM等服务。

      公司秉承“质量为先,诚信为本,服务满意,持续改进”的质量方针,时刻铭记“质量是公司生存的基石,是客户选择公司的理由”,同时树立“以客户为中心”的经营理念,向客户提供高质量的产品、服务和解决方案。

      勖瑞生物立足于POCT领域,积极拓展和开发肾功能、心血管、生殖类、消化代谢、炎症类细分领域产品,实现有专业特色的可持续发展,建立和完善符合国际GMP标准的质量管理体系,同时导入精益生产方式,进一步提升公司核心竞争力,立志成为“POCT领域的领导者”,更好地服务人类健康事业。

    关于勖瑞

    企业文化

    CORPORATE CULTURE

    发展历程

    DEVELOPMENT HISTORY

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    2025
    2024
    2023
    2022
    2021
    2025
    1月10日公司取得β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鄂械注准20252405361)、尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鄂械注准20252405359)、视黄醇结合蛋白(RBP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鄂械注准20252405360)三个产品医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
    2024
    1月公司层析诊断试剂产品的开发项目竣工,环境保护顺利通过武汉市东湖新技术开发区应急管理局组织的专家组验收。 3月25日公司取得D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242404861)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242404860)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242404859)三个产品医疗器械注册证(体外诊断试剂)。 8月28日公司取得中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242405154)、β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242405155)的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
    2023
    5月15日公司取得第一个产品尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)的医疗器械注册证(体外诊断试剂),注册证编号:鄂械注准20232404315,该产品预期用途为体外定性检测人尿液样本中的白蛋白。 6月13日公司取得湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证(鄂药监械生产许20231238号),生产范围:二类,6840体外诊断试剂。
    2022
    公司新建层析诊断试剂产品的开发项目获得湖北省固定资产投资项目备案证,项目建成后年产诊断试剂1000万人份。
    2021
    2月8月,武汉勖瑞生物科技有限责任公司成立,注册资本1000万元。