1月10日公司取得β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鄂械注准20252405361)、尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鄂械注准20252405359)、视黄醇结合蛋白(RBP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鄂械注准20252405360)三个产品医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
On 02 20, 20252月8月,武汉勖瑞生物科技有限责任公司成立,注册资本1000万元。
On 09 19, 2024公司新建层析诊断试剂产品的开发项目获得湖北省固定资产投资项目备案证,项目建成后年产诊断试剂1000万人份。
On 09 17, 20241月公司层析诊断试剂产品的开发项目竣工,环境保护顺利通过武汉市东湖新技术开发区应急管理局组织的专家组验收。 3月25日公司取得D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242404861)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242404860)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242404859)三个产品医疗器械注册证(体外诊断试剂)。 8月28日公司取得中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242405154)、β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(胶体金法)(鄂械注准20242405155)的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
On 09 17, 20245月15日公司取得第一个产品尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)的医疗器械注册证(体外诊断试剂),注册证编号:鄂械注准20232404315,该产品预期用途为体外定性检测人尿液样本中的白蛋白。 6月13日公司取得湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证(鄂药监械生产许20231238号),生产范围:二类,6840体外诊断试剂。
On 09 17, 2024